职位描述
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质量系统工程师将负责为公司的质量管理提供支持。质量体系工程师将负责维护和实施 Nextern 全球质量体系 (QMS) 程序的流程改进，包括支持软件配置（敏捷 PLM）。该职位还将负责支持内部审计、数据分析、培训和质量系统软件验证程序的实施。
职责：
– 领导和促进全球 QMS 程序更改和流程改进，使业务流程或更改符合行业标准和要求。
– 利用项目管理、六西格玛、精益或其他学科来改进质量体系流程。
– 支持利益相关者进行软件验证工作。
– 执行管理层分配的其他相关职责。
offer要求
工程或相关领域的学士学位，以及 2-5 年 ISO 13485 和 FDA GMP 相关经验。相关经验与下列具体工作职责直接相关：
– 具有质量体系流程改进（包括项目管理）方面的经验
– 具有文档管理方面的经验
– 具有数据分析以及向跨职能团队和领导层汇报的经验
熟练掌握西班牙语和英语两种语言
精通微软 Office 等标准计算机软件程序。
优先考虑的资格：
– 数据库管理/配置经验
– 敏捷 PLM、Microsoft Power BI、Epicor（ERP）经验或其他类似应用程序
– 项目管理经验
– 精益和六西格玛培训/认证
– ISO 13485 和 FDA GMP 系统主导审核培训/认证
offer待遇
Competitive compensation package